接种室使用规程fficeffice" />
1 接种室分为缓冲间和无菌操作间,均为洁净区域,凡进入此区域者均需遵守本规程。
2 接种室控制温度为18~22℃,湿度≤90%。
3 无菌操作间无新风过滤系统,操作人员及酒精灯燃烧所需氧气由门缝等处进入,携带杂菌较多,因此与无菌操作间相邻的冷却间、缓冲间、过道都必须保持干净整洁,并定期进行消毒作业。
4 无菌操作间及缓冲间每月应进行一次洁净度的检测,检测方法为:将直径9cm的培养皿注入PDA培养基15ml,灭菌冷却凝固好后,在接种时将培养皿打开暴露30min后盖上盖,于30~35℃下倒置培养48h后观察结果。
5 缓冲间设计洁净度为30万级,检测结果培养皿平均菌落数应≤15个,无菌操作间设计洁净度为10万级,培养皿平均菌落数应≤10个。
6 进入接种室应先在缓冲间更换工作服、穿专用鞋、戴工作帽、口罩,头发应用工作帽帽兜兜住,不得批肩或散落。
7 进入接种室严禁随便走动、打闹、高声谈笑,不接听和拨打电话,接种操作时动作要轻柔、快捷。工作服、鞋、帽要勤洗勤换。
8 无菌操作间使用臭氧消毒,消毒前注意将两端的门关闭严实,当菌种、菌包、药品物件等准备妥当后即可开启臭氧机,消毒人员在开启臭氧机后一定要嗅到臭氧腥味并确定臭氧机正常工作后方可离开,每批次消毒时间为2小时,间隔40~60分钟后可进入接种室进行接种作业,最长间隔时间不可超过1.5小时。
9 无菌操作间的洁净度会随着作业时间的延长而降低,接种操作应尽量快速敏捷,一次接种时间不宜超过两小时。
10 机器设备是无菌操作间赖以存在的基础,必须定期的进行维护保养,确保机器有效平稳运行。臭氧机滤网每月清洗一次,电子净化机过滤网、电场每月清洗一次,活性炭网每年更换一次。
11 接种室要同进同出,进出时动作要迅速,进入后马上将门关闭,不可长时间将门打开,致使外界带菌空气过多的进入。接种期间严禁人员进出。
12 接种室两天以上未使用,再次使用前应进行一次密闭空间消毒。保持接种室清洁,接种人员不得将与生产无关的物品带入接种室。
13 接种室配备的消毒液浓度为:酒精70%~75%,甲酚5%,新洁尔灭0.1%~0.2%及按规定配备的其它消毒剂。
14 接种室每批次操作完毕后都必须做好清洁,地板、角落及轨道槽内料渣要打扫干净,无菌操作台及墙壁应用抹布醮取消毒水擦洗干净。地板用消毒水进行拖洗,拖洗后地板上的明水要用吸水拖把吸干。
15 接种室扫帚、拖把、抹布等专室专用,每日扫除的垃圾要及时清走。
16 无菌操作间冷却盘管防水槽每月至少冲洗一次,以防灰尘、杂菌聚积,带来污染隐患。接种室门、玻璃每半月必须擦洗一次。 |