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楼主: ccaxw

[原创]食用菌接种室设计

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发表于 2009-11-29 12:00:50 |显示全部楼层
同意黄老师的见解,楼主确实有深度,猜您是行业大家,呵呵
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发表于 2009-11-29 12:26:15 |显示全部楼层

第二章    食用菌接种室设计的环境参数
1,净化级别:30万级,以菌落计平均在10~15个/皿*0.5小时(所有菌落并非都是食用菌有害菌,比如金黄色葡萄球菌直径0.3~1.2微米,一部分可以通过0.5微米高效过滤器,也可在平皿上形成菌落,但它不能在普通食用菌培养基造成危害,即杂菌对生存环境也具有选择性,所以具有针对性的控制食用菌危害菌才更具有现实意义)
2,类别:食用菌洁净室
3,气流状态:乱流洁净室,整体气流以不均匀速度呈不平行流动,伴有回流或涡流。
4,换气次数:5~8次/小时,总换气数=总风量*出风效率/接种室体积。
5,静压差:与相邻环境的空气压力差值,不低于5帕,即接种室压力大于缓冲间,缓冲间大于外界。
6,温度:16~20度
7,湿度:小于90%
8,照度:一般照明,70~150lx
9,布局(人净路线):辅助区(贮物间,更衣室)——>接种室外走道——>人身净化(缓冲间,更换无菌工作服,人手消毒)——>接种室
10,建筑要求:(六面光)
10.1  材料:表面光滑,耐磨,绝热,不吸湿、透湿,易加工,表面不易附尘土,易去尘,便 宜。
10.2  地面:耐磨,耐侵蚀,易清扫,可采用水磨石,涂料,瓷砖等)
10.3  墙面:不易脏,易清洁,表面光洁,耐冲击,可采用瓷砖,彩钢板,防霉涂料,树脂漆,装配式洁净室壁板等
10.4 吊顶:为减少投资和方便维护普通接种室可不必吊顶,施工可参考墙面。
注意:食用菌接种室所使用材料一定要注意防水,因为接种室相对湿度一般较大,且经常需要用水擦洗和用消毒水冲洗,以防不不防材料的受潮变形或被侵蚀,需要使用石膏是一定要使用防水石膏,且不得作为罩面材料。
11,造价(仅供参考)
以办公楼作对照  元/平方米
办公楼  500
一万级(生物洁净室):2200
十万级(生物洁净室):1900
层流室(骨髓移植):4500~7800
30万级(食用菌接种室):小于1200
(待续,下一章,食用菌接种室的设备配置)

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发表于 2009-11-29 12:42:10 |显示全部楼层
QUOTE:
以下是引用myb在2009-11-29 12:00:50的发言:
同意黄老师的见解,楼主确实有深度,猜您是行业大家,呵呵

毛老师您过奖了,只有黄老师和您等这样的人才能称之为大家,我从业时间不长,只是觉得这么多的坛友们都能把自己辛辛苦苦积累的经验搬到论坛上来无私奉献给大家学习,我老是索取也不太好,就把自已在生产中的一些心得也写出来和大家共同探讨一下。也仅是一家之言,难免有错误和偏颇之外,还望众坛友各抒己见,共同完善和进步。

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发表于 2009-11-29 12:46:22 |显示全部楼层
因时间所限,写作中的某些环节并未作仔细的计算和考证,也没有仔细的进行修改,比较零乱和随意,还望各位谅解。
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发表于 2009-11-29 13:20:57 |显示全部楼层

第三章  设备配置fficeffice" />

1,外置式空气过滤器 必备   9000/台,定做,作用:对外界新风进行过滤后送入接种室,对室内含杂菌较多的空气进行稀释和补充接种室内氧气。

性能参数:

风量:1000~1500立方每小时

过滤效率:(小于等于0.5微米)99.99%  三级过滤(粗、中、高效过滤器),过滤后空气通过PVC管道通入接种室,室内根据接种台分布情况,将出风口安置于正对接种操作部位,,使吹出的新风直吹或覆盖接种外,保持局部的高洁净度,出风口可采用散流器或自制出风口(在PVC封头上进行均匀打孔),关于出风口吊装位置可以有垂直和水平两种安装方法(垂直即出风口吹出的风向与接种台平面垂直,水平相反),我个人认为水平出风要更好些,因为人在接种时,人手、棉塞、菌种、袋口都在上风位,垂直吹出的风易将其上粘附的杂菌直接吹入菌包内,如是水平流则可减少许多,但在净化远端却更易形成涡流(针对整筐接种)。

配置空间:100~150立方

阻力:小于250

2,臭氧机  必备   参考价(10~12克每小时)2500~3000元每台。自制价1500元。(需选购电源、发生片最好是防潮型的,箱体,冷却风扇等要高级的话还要时间继电器或时控开关,二极管等等)

臭气灭菌的好处就不作多说了,自己去百度,就灭菌的实际效果而言,我认为要远远强于目前所用的含氯及其它的化学药剂(烟雾剂时代即将成为历史),重要的是它效果的确不错,使用方便,快速,分解快,对人体危害小,且不污染环境,可谓高效,廉价又环保。接种室必备。用于对接种室的带包空间消毒。

臭氧发生量的选择:根据净化级别和空间大小而定

百级:20ppm

一万级:15ppm

十万级:10ppm

三十万级:7ppm

臭氧需求量按以下公式自己计算:

WC*V/1-S

W:需要的臭氧量  克/小时

C:需要的臭氧浓度  毫克每立方

V:接种室体积  立方米

S:臭气工作一小时后的自然衰减率,取0.61

建议按百级标准定购,反正增加不了多少投资,且臭氧机的发生量会随着工作时间的延长减少,买个保险,放心。


(未完待续)
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发表于 2009-11-29 13:21:59 |显示全部楼层
1ppm=1.96mg/m3   
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发表于 2009-11-29 14:41:23 |显示全部楼层
,臭氧机在实际生产上还有很多问题值得研究,单位空间臭氧的浓度多少为适合?栽培包,在臭氧环境下,连续性接种,那周转筐就必须连续运动,必须达到多少分钟?此外臭氧泄露问题?如何解决?有人认为关机后只要30分钟,就从三氧变二氧气,不会对人体产生危害。完全以错传错,没有经过实践。我曾做过这蠢事,提前关机3小时,工人还是不愿意进去工作。   
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发表于 2009-11-29 18:46:37 |显示全部楼层
QUOTE:
以下是引用福建老菇农在2009-11-29 14:41:23的发言:
,臭氧机在实际生产上还有很多问题值得研究,单位空间臭氧的浓度多少为适合?栽培包,在臭氧环境下,连续性接种,那周转筐就必须连续运动,必须达到多少分钟?此外臭氧泄露问题?如何解决?有人认为关机后只要30分钟,就从三氧变二氧气,不会对人体产生危害。完全以错传错,没有经过实践。我曾做过这蠢事,提前关机3小时,工人还是不愿意进去工作。   

我们做的是批次性接种,将菌包、菌种及必要的物品放入接种室后开启臭氧进行消毒二小时,根据温度,一般五十到一小时,长不超过一个半小时后进入接种,只有轻微味道或无味道,以前正是因为烟雾剂对人体刺激太大工人受不了而跑出来到现在基本不用了,而改用用臭氧进行消毒,通过多次对空间消毒后的洁净度进行检测,半小时平均菌落数不到三个,证明洁净度可以达到净化要求。至于连续接种我认为应用过滤净化机设备更为合理,不管是臭氧还是烟雾剂都会面对泄露问题,没有谁比谁更好闻。
    另外还有一个问题就是:要想使接种室内臭氧气体在半小时左右完全自己分解完毕不太现实,我们现在的做法是,臭氧灭菌二小时后开启外置式净化机通入新风对臭氧进行稀释或吹出,能保证在五十分钟后基本闻不到臭氧气味。人员进入不会感觉到不适应。
   至于臭氧消毒的浓度问题:按照我目前的用法90立方,使用发生量为10克每小时的臭氧机两台,灭菌两小时能保证达到一万级的净化级别。通过理论计算可以得出臭氧浓度是85mg/m3即42ppm.根据中国卫生部《消毒技术规范》和中国GMP1998验证的消毒指南规定臭氧灭菌均衡浓度为:
百级取20PPM
一万级取15PPM
十万级取10PPM
三十万级取5PPM。

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发表于 2009-11-29 18:49:10 |显示全部楼层
我想那一定是有根据的,要不就不会被采纳而作为医药卫生规范。更何况GMP也有相应规定
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发表于 2009-11-29 18:53:37 |显示全部楼层

GMP认证与臭氧

 

            中国食品产业网 (2006年12月5日17:24)


              《GMP》为“Good Manufacture
            Practice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩写,在我国制药企业系统称之为“药品生产质量管理规范”。《GMP》作为制药企业指导药品生产和质量管理的规范,在国际上已有40余年历史,在我国仅有十多年历史。

                
            药品生产是一门十分复杂的科学,在从原料到成品的生产过程中,要涉及到许多的技术细节和管理规范。其中任何一个环节的疏忽,都可能导致药品生产不符合质量要求。也就是有可能生产出劣质药品。因此,必须在药品生产全过程中进行全面质量管理与控制来保证药品质量。

            实施药品GMP是对药品生产全过程进行科学的管理的有效手段,是适应WHO (word health
            organization)关于国际贸易中药品质量签证体系的要求,是适应我国加入WTO后药品生产企业和发展的需要。

               
            我国加入世贸组织后,其成员国的技术含金量高的产品打入中国市场,首先受冲击的是那些技术工艺落后的企业。跨入二十一世纪后,人的思维、企业的经营模式、产品技术含金量、信息的传递、区域之间的交流都将发生很大变化。如果我们企业还是停留在原来的思维观念上,停留在现在的技术水平上,就有可能被市场经济淘汰。现在是我国加入世贸组织的前夜,是药厂进行技术改造向《GMP》靠拢的前夜,又是《GMP》认证的前夜,是机遇与挑战并存的时期,企业正处在生存与发展的节点上。有资金有技术有条件的企业应迎着困难大胆探索,发挥优势,对内加强管理,优化品种。对外迅速打开并占领国际市场。即使资金、技术、条件欠缺的企业只要大胆改革创新,走优化强化的路子,也可达到同样的目的。总之,在市场竞争中,只能积极主动处于动态,而不能消极观望处于静态。目前企业应把相当一部分精力放在实施《GMP》上,争取早日实施认证。

               
            近几年来,我国实施药品GMP的力度与速度逐年增强与加快。到目前为止,血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已全部通过GMP认证。小容量注射剂的GMP认证工作将于2002年底完成,其它剂型药品的GMP认证工作正逐步展开。


            同时,国家药品监督管理局药监办[2001]89号文明确提出:

                1、 2004年6月30日以前,我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书。

                2、
            自2004年7月1日起,对凡未取得药品制剂或原料药GMP证书的生产企业,一律撤销其《药品生产许可证》或取消其相应剂型的生产范围,同时撤销其相应药品的生产文号,责令其停止生产。


                3、 新开办药品生产企业必须取得药品GMP证书后方可组织生产。

                4、 自本通知下发之日起,凡未取得相应剂开支药品GMP证书的企业,一律不予以核发新药和仿制药品生产批准文号。

            `  
            要达到GMP认证要求,微生物的杀灭程序必不可少,而要达到这一要求,臭氧灭菌已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。


               
            由于科研院所专家教授和有关行业工程技术人员对臭氧技术应用的探讨、研究,人们对应臭氧的优越性已逐渐认识了解。臭氧具有消毒灭菌力强,不产生残余污染,可直接对空气、生产的原辅材料及设备、工作服等进行消毒灭菌的性能,在医药、电子、化工、光学等工业生产及生物制品、遗传工程等行业中得到广泛的应用。臭氧发生器作洁净室微生物灭活检测结果,验证了臭氧灭菌的显著效果和可靠性,清华大学李汉忠教授在《洁净消毒剂-臭氧》论文中、解放军军事医学科学院消毒研究员刘育京教授在《在电子消毒灭菌器应用推广会议上的报告》、第二军医大薛广波教授、史江等文献中对臭氧灭菌的效果和可靠性作出了肯定的评价。并对臭氧发生器的综合性能给予一致好评。

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